In industrieën zoals de farmaceutische industrie, de biotechnologie, de voeding en de cosmetica, waar extreem hoge eisen worden gesteld aan hygiëne en netheid, zijn reiniging en desinfectie niet alleen routinematige handelingen, maar ook een belangrijk onderdeel van de productkwaliteit, veiligheid en naleving van de regelgeving. Mobiele hogedruk GMP-reinigingsmachines zijn een soort professionele reinigingsapparatuur die is ontworpen om aan deze behoeften te voldoen. Ze hebben veel voordelen, zoals een sterke flexibiliteit, een hoog reinigingsvermogen en het voldoen aan de GMP-normen.
1. Wat is een mobiele hogedruk GMP-reinigingsmachine?
Mobiele hogedruk GMP-reinigingsmachine is een reinigingsapparatuur die hogedrukwaterpompen, filtersystemen, spuitpistolen/sproeiers, mobiele frames en controlesystemen integreert. Het is ontworpen om te voldoen aan de reinigingseisen van GMP-schone productieomgevingen. Het kan oppervlakken zoals productieapparatuur, leidingen, containers, vloeren en muren snel en grondig reinigen door middel van een sterke waterstroom onder hoge druk, en kan flexibel worden verplaatst naar elke ruimte die moet worden gereinigd.
In tegenstelling tot traditionele hogedrukreinigingsapparatuur maakt GMP-type apparatuur gebruik van een roestvrijstalen structuur, buizen van voedingskwaliteit, een ontwerp zonder dode hoeken en traceerbare reinigingsgegevens om ervoor te zorgen dat volledig aan de vereisten van de GMP-normen (Good Manufacturing Practice) wordt voldaan.
2. Werkingsprincipe
De belangrijkste werkingslogica van de apparatuur is als volgt:
Druksysteem: breng schoon water of reinigingsvloeistof onder druk tot 50-150 bar (normaal bereik) via een hogedrukpomp om een hoogenergetische kinetische waterstroom te vormen.
Spuitsysteem: spuit uit via een spuitpistool of spuitmond, druk op het gereinigde oppervlak en verwijder vuil, reststof en micro-organismen.
Filtratiesysteem: meertrapsfiltratie zorgt voor schoon water en voorkomt secundaire vervuiling.
Automatische of semi-automatische besturing: geconfigureerd met een bedieningspaneel of PLC-systeem, ter ondersteuning van tijdinstelling, drukaanpassing, gegevensregistratie en andere functies.
Mobiele basis en zwenkwielen: kunnen de apparatuur gemakkelijk naar verschillende schone gebieden duwen om te voldoen aan werkzaamheden in meerdere gebieden.
3. Technische kernkenmerken
1. GMP-ontwerpstandaard
De hele machine is gemaakt van roestvrij staal 304/316L, dat corrosiebestendig en gemakkelijk schoon te maken is;
Geen dodehoekontwerp, afgeronde hoeken om vuilresten te voorkomen;
Oppervlaktepolijsten bereikt Ra <0,8 μm, geen stofophoping.
2. Hogedruk- en efficiënte reiniging
De uitgangsdruk is instelbaar om zich aan te passen aan verschillende reinigingsobjecten (binnenwand van apparatuur, tank, grond, enz.);
De hogedrukwaterstroom ontleedt effectief residuen zonder sterke chemicaliën.
3. Beweegbare structuur
De uitrusting is compact en de zwenkwielen zijn voorzien van remmen, wat geschikt is voor flexibel schakelen tussen schone ruimtes A-, B-, C- en D-niveau;
Voorkom dat meerdere vaste apparatuur ruimte in beslag neemt en verbeter het gebruik van apparatuur.
4. Reinigingsverificatie en registratie
Optionele printmodule en gegevensopslagsysteem om gegevens zoals druk, tijd en waterverbruik vast te leggen voor eenvoudige verificatie en beoordeling.
5. Veiligheidsgarantie voor mens en machine
De hogedrukleiding is uitgerust met een overdrukinrichting en een anti-terugzuigsysteem;
Het besturingssysteem ondersteunt functies zoals noodstop, alarm en toestemmingsinstelling.
4. Hoe kunt u de naleving van GMP garanderen?
GMP (Good Manufacturing Practice) legt de nadruk op belangrijke punten zoals reiniging, controle op kruisbesmetting, verificatie en traceerbaarheid. Mobiele hogedrukreinigers bereiken de naleving op de volgende manieren:
1. Materiële naleving
Onderdelen die in contact komen met medicijnen en voedsel maken gebruik van FDA-gecertificeerde materialen;
De algehele structuur absorbeert geen micro-organismen en voldoet aan de eisen van reinigingsverificatie.
2. Redelijk structureel ontwerp
De leidinggeleiding is eenvoudig, demontabel en gemakkelijk schoon te maken;
Naadloos lassen wordt gebruikt om microbiële schuilplaatsen te vermijden.
3. Controleerbare werking
Voor elk reinigingsproces kunnen vaste parameters (druk, tijd, temperatuur) worden ingesteld;
Voorkom dat operators willekeurige wijzigingen aanbrengen om de consistentie van de reiniging te garanderen.
4. Documentatie en traceerbaarheid
Uitgerust met elektronische of papieren registratiesystemen kunnen schoonmaakrapporten worden afgedrukt;
Voldoe aan de basiseisen van GMP voor “verifieerbaar en traceerbaar”.
5. Gemakkelijk zelf schoon te maken en te desinfecteren
De behuizing van de apparatuur kan bij hoge temperatuur worden gesteriliseerd of CIP worden gereinigd;
Eenvoudig uit te voeren dagelijks onderhoud om het risico op besmetting te verminderen.
5. Typische toepassingsscenario's
Farmaceutische werkplaats: reiniging van reactoren, mengtanks, coatingmachines en capsulemachines;
Voedselfabriek: reinigen van cleanroomvloeren, vulmachines en transportbanden;
Cosmeticafabriek: schoonmaken van containers, mengtanks en einde van verpakkingslijnen;
Fabriek voor medische apparatuur: hogedrukreiniging van wanden van cleanrooms en omhulsels van apparatuur;
Biologische laboratoria: regelmatige desinfectie en reiniging van muren, vloeren, beugels, enz.
6. Selectieaanbevelingen
Bij de aanschaf van een mobiele hogedruk GMP-reinigingsmachine dient u op de volgende parameters te letten:
Item Aanbevolen selectierichting
Drukbereik 50-150 bar (afhankelijk van het reinigingsobject)
Materiaalvereisten 304/316L roestvrij staal, EP-buizen, FDA-afdichtingen
Mobiliteit Ontwerp met zwenkwielen, flexibel draaibaar, geschikt voor antislipvloeren
Besturingssysteem Ondersteunt vooraf ingestelde programma's, gegevensregistratie en bevoegdheidsbeheer
Gegevens reinigen Optionele elektronische opslag- of afdrukfuncties
Of opschoonvalidatie wordt ondersteund Verificatie-interface of uitvoermodule voor recorddocumenten
Onderhoudsgemak Vervangbare sproeiers, snelle demontage en reiniging van filters, etc.
De mobiele hogedruk GMP-reinigingsmachine is niet alleen een krachtige reinigingsapparatuur, maar ook een conform hulpmiddel dat voldoet aan de GMP-voorschriften in de farmaceutische, voedingsmiddelen- en biologische industrie. Het biedt betrouwbare bescherming voor een schoon milieu door middel van hogedrukspoeltechnologie, standaard structureel ontwerp en controle- en registratiesystemen voor het reinigingsproces.
In de context van steeds intelligentere productieprocessen en steeds strengere beoordelingen zal het kiezen van conforme, efficiënte en flexibele GMP-reinigingsapparatuur een belangrijke stap zijn in het garanderen van de productkwaliteit en bedrijfsactiviteiten die aan de naleving voldoen.
