Aseptische gespleten vlinderklep

Op farmaceutisch gebied zullen tijdens het gehele productieproces verschillende actieve farmaceutische ingrediënten (Active Pharmaceutical Ingredient, API) en geïsoleerde farmaceutische tussenproducten (IPI) worden betrokken. Deze stoffen kunnen een bepaalde activiteit, toxiciteit en sensibilisatie hebben. De beroepsmatige contactlimiet (OEL) ligt gewoonlijk onder de 1 mg/m3, of er zijn geen publiekelijk geloofwaardige beroepscontactlimieten. Naast dat ze een potentiële bedreiging voor de gezondheid vormen voor nauwe contactpersonen, vereisen de meeste productieprocessen van stoffen zelf ook een onafscheidelijke isolatie van de ongecontroleerde omgeving. De relevante brancheregelgeving bevat overeenkomstige eisen en richtlijnen voor het transport, de transmissie en de verpakking van bovengenoemde stoffen in het productieproces. De αβ-klep kan worden gebruikt als een effectieve hulpmaatregel om te voldoen aan de vereisten voor gesloten behandeling in de bovengenoemde omgeving.

Toepassingsprincipe

De gedeelde vlinderklep brengt zeer giftige, zeer actieve en steriele materialen over van de gesloten container van het ene apparaat naar het andere, waardoor de hoeveelheid blootstelling aan de externe omgeving tijdens het overdrachtsproces tussen de operator en de te verwerken materialen wordt geminimaliseerd. Er wordt een beschermende barrière tot stand gebracht en deze beschermt ook de steriele omgeving van het materiaal. Tot aan de afdichtingskwaliteit van OEB5 kan worden voldaan aan de eisen van steriele grondstoffen, antitumormedicijnen en afdichtingsprocessen.

Technische kenmerken

· Geen blinde vlekken binnen, voldoe aan GMP-vereisten

· De ingebedde klepplaat valt er nooit af en voldoet over het algemeen aan de OEB5-vereisten

· Laag bedrijfskoppel, eenvoudige en handige klepvergrendeling en schakelaar

· Lichtgewicht ontwerp, 50% gewichtsverlies vergeleken met vergelijkbare producten op de markt

· Vast slot, past goed op het afdichtingsoppervlak, vrije schakelaar

· De automatische versie is uitgerust met een dockingbuffer en een radiale offsetcompensatiefunctie

Sterilisatie                 Verbinden                 Openen                 Bblazen                 Afzonderlijk