In de farmaceutische industrie is het van cruciaal belang om de zuiverheid en vrij van vervuiling van vloeistoffen (zoals farmaceutische grondstoffen, oplosmiddelen, reinigingsvloeistoffen, enz.) tijdens het productieproces te garanderen. Om deze reden is een klep die speciaal is ontworpen voor zeer schone omgevingen – de farmaceutische membraanklep – een onmisbaar sleutelonderdeel geworden in verschillende farmaceutische systemen. Het heeft niet alleen goede afdichtingsprestaties, maar kan ook mediaverontreiniging effectief voorkomen. Het wordt veel gebruikt in verschillende farmaceutische productielijnen, zoals injecties, orale vloeistoffen en biologische producten.
De klep is meestal gemaakt van roestvrij staal (zoals 316L), EPDM- of PTFE-materialen van voedingskwaliteit en voldoet aan vele internationale normen van de farmaceutische industrie, zoals GMP, FDA, ASME BPE, enz., en is geschikt voor zware werkomstandigheden zoals sterilisatie bij hoge temperaturen en CIP/SIP-reinigingsprocessen.
De kernvoordelen van membraanafsluiters
Geen dodehoekontwerp, gemakkelijk schoon te maken
De binnenholte van het kleplichaam is glad en heeft geen restruimte, wat geschikt is voor frequente reiniging en sterilisatie en voldoet aan de strenge eisen van het farmaceutische proces op het gebied van hygiëne.
Geen besmettingsrisico
Het diafragma isoleert het aandrijfmechanisme volledig van het medium, waardoor wordt voorkomen dat metalen onderdelen in contact komen met medicijnen en kruisbesmetting wordt voorkomen.
Sterke corrosieweerstand
De materialen zijn gemaakt van zeer corrosiebestendig roestvrij staal en speciaal rubber, geschikt voor een verscheidenheid aan zure en alkalische oplossingen en organische oplosmiddelen.
Uitstekende afdichtingsprestaties
Het elastische membraan past strak op de klepzitting om een lekkagevrije werking te garanderen en de stabiliteit van het systeem te garanderen.
Eenvoudige bediening en gemakkelijk onderhoud
De structuur is eenvoudig, met weinig onderdelen, gemakkelijk te demonteren, schoon te maken en te vervangen, en de bedrijfs- en onderhoudskosten te verlagen.
Sterk aanpassingsvermogen
Ondersteunt handmatige, pneumatische, elektrische en andere bedieningsmodi en kan worden geïntegreerd in het automatische besturingssysteem.
Belangrijkste toepassingsgebieden
API-productiesysteem: gebruikt voor het transporteren van reactiematerialen, katalysatoren, enz.;
Voorbereidingsworkshop: controle van de stroom injecties, orale vloeistoffen, siropen en andere medicijnen;
Gezuiverd water/water voor injectiesysteem (WFI/PW): waarborgt de steriliteit van het waterkwaliteitssysteem;
CIP/SIP-reinigingssysteem: gebruikt voor nauwkeurige controle van de reinigingsvloeistof;
Biofarmaceutische apparatuur: ondersteuning van pijpleidingsystemen zoals celcultuur, fermentatietanks, centrifuges, enz.;
Laboratorium- en pilotapparatuur: vloeistofcontrole-eenheid bij kleinschalig geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling.
Terwijl de farmaceutische industrie de productkwaliteit en de naleving van de productievoorschriften blijft verbeteren, wordt de Farmaceutische membraanklep wordt geleidelijk een standaardconfiguratie in de moderne farmaceutische techniek met zijn uitstekende hygiënische prestaties, betrouwbare werking en brede toepasbaarheid.
In de toekomst zullen membraanafsluiters, met de vooruitgang van intelligente productie en continue productie, zich verder ontwikkelen in de richting van intelligentie, modularisering en hogere zuiverheidsniveaus. Het kiezen van een farmaceutische membraanklep die voldoet aan de GMP-specificaties en beschikt over volledige validatiedocumenten is niet alleen de basis voor het garanderen van de veiligheid van geneesmiddelen, maar ook een belangrijke stap voor farmaceutische bedrijven om op weg te gaan naar hoogwaardige ontwikkeling.
